过滤前的准备
在进行医药制剂流体的过滤前,需要进行以下准备工作:
原料预处理:去除大颗粒物、调整pH值等,以确保过滤过程的顺利进行。
选择合适的过滤介质和过滤器:根据药液的性质和过滤要求确定过滤介质,如滤纸、滤布、滤膜等。过滤器的选择则要考虑其材质、规格和过滤面积等因素。
过滤操作
确保过滤器的密封性和稳定性,防止药液泄漏或过滤器破损。控制过滤速度和过滤压力,避免过快或过慢的过滤速度对过滤效果产生不良影响。定期检查和更换过滤介质和过滤器,以保证过滤过程的持续性和稳定性。
过滤方法
医药制剂流体的过滤方法主要包括以下几种:
常压滤过法:使用玻璃漏斗、搪瓷漏斗、金属夹层保温漏斗等滤器,常用滤纸或脱脂棉作滤过介质。适用于少量药液的滤过。
减压滤过法:采用布氏漏斗、砂滤棒等,垂熔玻璃滤器常用于注射剂、口服液、滴眼液的精滤。
加压滤过法:使用板框压滤机,适用于粘度较低、含渣较少的液体作密闭滤过。
微孔滤膜滤过:利用质地薄、孔径细微的薄膜作滤过介质,滤除细菌和细小的悬浮颗粒。特点是孔径均匀、滤速快、对料液滤过阻力小且不易污染药液。
超滤:利用以分子截留值为指标的薄膜作滤过介质,在透过溶剂的同时,透过小分子溶质,截留大分子溶质。截留的粒径范围为1~20nm,相当于相对分子质量为300~30000的各种蛋白质分子和相应粒径的胶体微粒。
过滤后处理
质量检查:对滤液进行质量检查,如pH值、浊度、微生物限度等,以确保滤液符合质量要求。
清洗和消毒:对过滤器进行清洗和消毒,以避免残留物对下次过滤过程的影响。
废弃物处理:对过滤过程中产生的废弃物进行妥善处理,防止环境污染和资源浪费。
综上所述,医药制剂流体的过滤需要严格遵循操作规程,选择合适的过滤方法和设备,确保药品的质量和纯度。